Thu hồi thuốc Diacerin 50 vi phạm chất lượng mức độ 3

Ủy ban nhân dân xã Phước An thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn về việc thu hồi lô thuốc Viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ theo Quyết định số 46/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược và Công văn số 808/SYT-NV của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, thông tin chi tiết về sản phẩm bị thu hồi như sau:
Thông tin sản phẩm thu hồi
Tên thuốc: Viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg).
Số giấy đăng ký lưu hành: 893110447024.
Số lô: 0125; NSX: 20/04/2025; HD: 20/04/2028.
Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Hàm lượng nước (vi phạm mức độ 3).
Triển khai thực hiện tại địa bàn xã Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho cộng đồng, Chủ tịch UBND xã chỉ đạo thực hiện các nội dung sau:
Đối với các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh: Ngừng ngay việc kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc nêu trên; Tổ chức tự kiểm tra, xem thuốc tồn kho và thực hiện trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng.
Đối với người sử dụng thuốc: Ngừng ngay việc sử dụng lô thuốc có thông tin nêu trên và liên hệ với nơi mua thuốc để được hướng dẫn trả lại sản phẩm.
Công tác kiểm tra, giám sát: Phòng Văn hóa – Xã hội phối hợp cùng Trạm Y tế xã sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các đơn vị trên địa bàn.
Các trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định pháp luật hiện hành. UBND xã Phước An đề nghị các cơ sở và người dân nghiêm túc thực hiện thông báo này
Đính kèm Quyết định số 46 /QĐ-QLD của Cục quản lý dược